2021年5月20-21日，IND 2021感染性疾病先进分子诊断技术应用论坛在上海圆满落幕。
菁良基因作为全球领/先的分子诊断标准品研发生产商，CEO李菁华博士受邀参加此次会议，并在华大智造卫星会上作题为《病原微生物核酸检测标准化》的精彩报告。
李菁华博士在报告中分享了传统mNGS参考品的局限性在于：
- 根据试剂检测范围，需要设计几十种甚至更多的阳性参考品，样本收集困难；
- 针对单一病原体检测的灵敏度参考品无法评价试剂真实性能。
面对这些挑战，菁良基因从以下几个方面突破传统参考品的局限，设计出更符合临床需求的mNGS标准品解决方案：
- 病原遗传物质类型：如DNA/RNA病毒，检测不同技术原理的流程性能；
- 病原体基因组的GC比例覆盖范围，检测流程的GC bias；
- 病原体基因组大小：50kb以上的，如酵母、假单胞菌，可用于评估基于三代测序原理的流程性能；
- 不同病原体的参考真实样本丰度，灵敏度参考品应基于不同病原体的参考真实样本丰度进行混合，且添加人源基因组，同时病原核酸含量或病原基因组拷贝数梯度设置呈对数分布；
- 同种病原体不同亚型，如甲型流感H1N1/H3N2等。
李菁华博士还提到临床mNGS检测流程的关键步骤质控，其包括核酸提取，文库构建，上机测序，数据分析和报告解读这几个方面。
菁良基因凭借在标准品领域的领/先技术，从LDT性能确认、日常质控、EQA、平台比较以及性能验证等全流程提供完整的质控解决方案。
此外，李菁华博士还与众多大咖嘉宾围绕主题“如何针对感染性疾病进行mNGS产品的开发”展开了圆桌讨论，探讨如何更好地助力感染性病原微生物的精准检测。
(展台现场)
菁良也通过展台的形式向大家展示了病原微生物标准品和新冠质控品，引起了众多参会人员的关注。
关于菁良
菁良基因科技（深圳）有限公司是全球领/先的提供分子诊断标准品的研发创新型的高科技企业。专注于分子诊断标准品的研发，具备专业化生产、服务和协作配套的能力，其标准品服务在体外诊断产业中处于优势地位，致力于提高基因检测准确率，助力精准医学快速发展。
我们拥有全球接受及使用范围最大的标准品研发生产平台，我们的标准品用于全球的基因检测仪器和试剂开发商产品校验和注册，平台灵敏度及准确度的定值。