近年来,随着国民经济的增长及人们健康意识的逐渐增强,生物制药领域迎来了蓬勃的发展。生物制品的品类分为预防性、治疗性和诊断类,代表性的制品通常为疫苗、抗体药物、细胞因子药物和诊断试剂,这些制品的研发生产过程通常分为前期调研、研发立项、临床前研究、IND、临床研究及上市等环节。在临床前研究的CMC范围内原液的研究首当其冲,各品类生物制品原液包含质粒、核酸、病毒、重组蛋白等,这些原液工艺的开发都需要纯化层析系统的支持。
目前主流的层析系统按照工艺开发阶段分为小试、中试及生产级别,每一个工艺阶段需要使用1种类型的层析系统,例如如果需要拿下IND批件,对于纯化层析系统则需要小试、中试2台层析系统的支持,通常小试系统用于前期工艺开发,中试系统用于工艺放大验证和IND申报3批次中试生产。
有没有1种解决方案能够集成2种应用于1体,使用1台仪器满足以上两种需求呢?答案是肯定的。
QuantaSep LX1000双流路层析系统能够实现1机2用
QuantaSep®1000LX 是Sepragen公司旗下的⼀套将⼩试⼯艺开发到中试规模cGMP ⽣产“合⼆为⼀”⾼度集成的纯化系统。QuantaSep®1000LX 采⽤了独特的径向流⾊谱技术,使产品灵活性更⾼,同时具有操作压⼒低、易于线性放⼤、分离效率⾼及样品处理量⼤等突出优势。另外,由于系统的2合1功能,使得相对于拿下IND批件购买2台仪器,QuantaSep LX1000能够大幅节省客户预算。
四泵双通路的独特设计,流速范围分别为1~100 mL/min和10~1000 mL/min可同时满⾜⼩试⼯艺开发到中试cGMP⽣产
⽀持径向流⾊谱技术,⽀持样品正向、反向及旁通⽅式流⼊,使样品与填料结合更充分
独特的⾃动排⽓功能和漏液监察功能
简单直观的操作⻚⾯,操作软件符合21CFR,Part1
客户可根据自身实际需要,利用软件控制在小试、中试2套流路中随意切换,同时满足小试工艺开发及中试放大、生产制备两种功能。
自动排气泡功能使您再也不必担心柱子进气泡问题,漏液监察功能让您省却未接好管路、样品损失的担忧,小巧的体积及占地面积对于低温操作或者移动至层析冷柜中操作的客户非常友好。
助力三级细胞库建设,自动化灌装系统免费试用!
(2024-12-17T00:00 浏览数:5295)
精彩回顾丨生物工艺过程自动化研讨会圆满举办
(2024-12-17T00:00 浏览数:4576)
TiYO™ 自体荧光淬灭系统解惑,助您更快上手操作
(2024-12-13T00:00 浏览数:5190)
会议回顾丨第十四届广州国际干细胞与再生医学论坛圆满闭幕!
(2024-12-13T00:00 浏览数:6597)
关于消除生物样品自体荧光,您了解哪些?
(2024-12-12T00:00 浏览数:5412)
探索生物工艺自动化新纪元丨艾贝泰诚邀您参加生物工艺过程自动化研讨会
(2024-12-10T00:00 浏览数:6297)
相约北京丨艾贝泰诚邀您参加2024京津冀生物工艺及工程智造产业创新峰会
(2024-12-06T00:00 浏览数:7350)
【展会资讯】艾贝泰邀您参加广州国际干细胞与再生医学论坛会议
(2024-12-03T00:00 浏览数:7628)
MesenPlify™ 干细胞扩增培养基技术资料(第四期)
(2024-11-20T00:00 浏览数:13248)
精彩回顾丨艾贝泰亮相2024CIPM秋季药机展
(2024-11-20T00:00 浏览数:12957)