菁良科技髓系血液瘤 gDNA 标准品
菁良科技髓系血液瘤gDNA标准品为高度复合标准品，涵盖SNV和Indel突变类型，其中包含15个突变频率为5%的突变。产品包含常见突变FLT3内部串联重复（FLT3-ITDs），为300bp插入重复序列，模拟临床真实样本突变情况。同时涵盖7个突变频率在10%-60%的高频突变位点，支持高频突变位点的流程验证。
产品特点
1、复合程度高，涵盖19个基因的22个突变位点
2、涵盖高频和低频突变，支持Somatic和Germline突变性能验证
3、适配NGS及PCR平台检测流程质控
4、涵盖用药靶点和预后评估位点，为临床检测提供精准质控
5、涵盖常见SNV及Indel突变类型，包含FLT3基因300bp长插入重复序列
血液肿瘤是发生于造血或淋巴组织的具有高度异质性的疾病，其临床诊疗需要结合病理、血细胞形态、免疫表型、细胞遗传、分子生物学和临床表现进综合分析。
血液肿瘤 NGS 的临床应用尚处于初期阶段。加强 NGS 实验流程的质量管理是保证技术正确应用的重要环节。临床实验室在开展项目时，需要严谨进行LDTs项目的研发和建立，并进行性能评价，包括性能确认和验证。在《血液肿瘤二代测序实验室检测规范化的建议》中初步提出了血液肿瘤二代测序实验室检测规范化的建议，包括对人员资质的要求、实验室区域设置及环境要求、测序平台及方法的选择、测序平台及方法的性能验证/确认、分析前和分析中的要求、质量控制和结果报告的要求等。
